食品认证：包括食品、农产品、海产品等。美国境外的食品企业在向美出口前必须向 FDA 注册，并在出口时向 FDA 进行货运通报。
医疗器械认证：根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA 将医疗器械分为 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 类，越高类别监督越多。认证包括厂家在 FDA 注册、产品的 FDA 登记、产品上市登记等。
药品认证：涵盖处方药、非处方药、生物制品等，药品上市前需经过严格评估和审批。
化妆品认证：化妆品虽不需要进行 FDA 注册，但需要遵守 FDA 的标签要求和成分安全性要求。
辐射产品认证： 包括医用放射设备、电子产品等，需符合相关安全标准。
动物食品和药品认证：用于动物的食品和药品也需要进行 FDA 注册和监管。
FDA服务模式通常分为传统的FDA注册①、FDA检测②与FDA评估③
①FDA注册：为了确保厂商产品出口美国复合当地的FDA要求，要求企业做自我宣告的担保流程，实际上美国FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自我担保。
②FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
③FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。
1. 准备阶段：企业需准备法人执照复印件、生产许可证等资料。
2. 技术初审申报受理：递交药物主文件和标准操作程序等英译本文件给代理商，并根据意见修改。
3. DMF 资料审阅：FDA 审核文件并到工厂实地考察，若符合要求，则提出预批准检查计划。
4. FDA 检查：检查官对工厂进行检查，提问，工厂需一一回答并按要求整改。
5. FDA 签发 “批准信”：企业需认真回答检查官提出的问题并改正，经确认后 FDA 签发批准信。
确保产品安全性：要求严格的安全标准和有效性标准，确保消费者购买的产品是安全可靠的，不会对人体健康造成危害。
促进公众信任：是公众对产品质量和安全性的重要认可，可以提高消费者对产品的信任和认可，提高市场竞争力。
合规运营：通过认证，企业需要严格遵守相关法规和质量标准，有利于提高产品品质和市场竞争力。
国际市场准入：FDA 认证是国际市场的通行证，获得认证的产品更容易进入国际市场，增加出口机会和利润。
维护消费者权益：关乎产品质量，更是对消费者权益的保护，消费者通过购买经过认证的产品，可以更有保障地保护自己的身体健康。
增加零售商的信任度：例如化妆品注册了 FDA 认证，可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可。
食品级报告：无有效期，但产品材质改变或法规更新时需重新送检测验。
医疗器械注册：有效期一般为一年，每年 10 月 1 号前办理的，需在当年 10 月到 12 月内缴费续签；10 月 1 号之后办理的，到下一年 10 月至 12 月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效。
食品出口美国的注册：每年需要年审，年度报告应每年九月一日邮递至 FDA，如未定时更新，产品通关时将被海关拘留。
食品认证：包括食品、农产品、海产品等。美国境外的食品企业在向美出口前必须向 FDA 注册，并在出口时向 FDA 进行货运通报。
医疗器械认证：根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA 将医疗器械分为 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 类，越高类别监督越多。认证包括厂家在 FDA 注册、产品的 FDA 登记、产品上市登记等。
药品认证：涵盖处方药、非处方药、生物制品等，药品上市前需经过严格评估和审批。
化妆品认证：化妆品虽不需要进行 FDA 注册，但需要遵守 FDA 的标签要求和成分安全性要求。
辐射产品认证： 包括医用放射设备、电子产品等，需符合相关安全标准。
动物食品和药品认证：用于动物的食品和药品也需要进行 FDA 注册和监管。
FDA服务模式通常分为传统的FDA注册①、FDA检测②与FDA评估③
①FDA注册：为了确保厂商产品出口美国复合当地的FDA要求，要求企业做自我宣告的担保流程，实际上美国FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自我担保。
②FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
③FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。
1. 准备阶段：企业需准备法人执照复印件、生产许可证等资料。
2. 技术初审申报受理：递交药物主文件和标准操作程序等英译本文件给代理商，并根据意见修改。
3. DMF 资料审阅：FDA 审核文件并到工厂实地考察，若符合要求，则提出预批准检查计划。
4. FDA 检查：检查官对工厂进行检查，提问，工厂需一一回答并按要求整改。
5. FDA 签发 “批准信”：企业需认真回答检查官提出的问题并改正，经确认后 FDA 签发批准信。
确保产品安全性：要求严格的安全标准和有效性标准，确保消费者购买的产品是安全可靠的，不会对人体健康造成危害。
促进公众信任：是公众对产品质量和安全性的重要认可，可以提高消费者对产品的信任和认可，提高市场竞争力。
合规运营：通过认证，企业需要严格遵守相关法规和质量标准，有利于提高产品品质和市场竞争力。
国际市场准入：FDA 认证是国际市场的通行证，获得认证的产品更容易进入国际市场，增加出口机会和利润。
维护消费者权益：关乎产品质量，更是对消费者权益的保护，消费者通过购买经过认证的产品，可以更有保障地保护自己的身体健康。
增加零售商的信任度：例如化妆品注册了 FDA 认证，可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可。
食品级报告：无有效期，但产品材质改变或法规更新时需重新送检测验。
医疗器械注册：有效期一般为一年，每年 10 月 1 号前办理的，需在当年 10 月到 12 月内缴费续签；10 月 1 号之后办理的，到下一年 10 月至 12 月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效。
食品出口美国的注册：每年需要年审，年度报告应每年九月一日邮递至 FDA，如未定时更新，产品通关时将被海关拘留。
